Współczesna farmakologia zmierza w nowym kierunku od tworzenia oryginalnych leków do ich modyfikacji i wynalezienia tańszych, ale nie mniej skutecznych, według niektórych stwierdzeń, leków. Takie leki nazywane są lekami generycznymi. Obecnie jest ich wiele i często stwarza to wiele problemów przy wyborze optymalnej terapii.
Oryginalny lek
Stworzenie każdego nowego leku jest zawsze bardzo długim i skomplikowanym procesem, który wymaga zaangażowania dużej liczby zasobów finansowych, specjalistów. Zanim produkt o oryginalnej nazwie wejdzie na rynek farmaceutyczny, musi przejść kilka poważnych badań naukowych, podczas których wyjaśniono główne kwestie.
Dotyczą przede wszystkim tego, jak bezpieczny jest nowy lek. Rozważane są wszystkie możliwe działania niepożądane i reakcje, które później zostaną odzwierciedlone w instrukcjach dotyczących leku. Jeśli podczas jego testowania ujawnią się poważne komplikacje związane z użyciem, testy zostaną zawieszone do czasu wyjaśnienia prawdziwej przyczyny. W pełni przetestowane leki wchodzą na rynek. W trakcie dużej liczby trwających badań sprawdza się nie tylko stopień zgodności leku ze standardami bezpieczeństwa, ale także jego zalety.
Skuteczność każdego nowo wytwarzanego produktu odgrywa dużą rolę, szczególnie pod względem ekonomicznym. Większość instytucji medycznych i ośrodków badawczych jest zainteresowana tym, aby lek był jak najbardziej skuteczny, a jego koszty będą uzasadnione. Państwo nie opłaca się płacić kosztu leku, którego działanie będzie bardzo wątpliwe, a nawet dąży do zera.Po wszystkich formalnych kwestiach, po skompletowaniu ton dokumentów opisujących postęp badań na każdym z jego etapów, uzyskaniu pozwolenia na produkcję, opracowany lek jest dopuszczony do masowej produkcji i sprzedaży w aptekach.
Co to jest rodzajowe?
Firma farmaceutyczna, która opracowała i stworzyła nowy oryginalny lek, który przeszedł wszystkie niezbędne badania kliniczne i udowodniła swoją skuteczność i bezpieczeństwo, otrzymuje patent. Patent daje prawo tylko danemu przedsiębiorstwu do wytwarzania towarów i zabrania tego wszystkim innym firmom. Wcześniej patent na leki nie był ograniczony czasowo. Jednak obecnie sytuacja pod tym względem zmieniła się dramatycznie..
Różne leki mają teraz patent na ograniczony czas, a po tym czasie każda inna duża firma farmaceutyczna może wyprodukować podobny lek, ale pod własną nazwą. W rzeczywistości w ten sposób pojawiły się leki generyczne lub po prostu nie oryginalne leki.
W wielu obszarach produkcji przemysłowej zjawisko to jest dość powszechne i nie powoduje tak szerokiego zakresu dyskusji, z wyjątkiem podróbek.
Niektórzy ludzie błędnie uważają, że leki generyczne są fałszywymi lekami podobnymi do oryginalnych, ale mają niższą jakość.
Jaka jest różnica między lekiem generycznym a oryginalnym?
Generics jest analog oryginalnego leku, który jest oparty na tej samej substancji czynnej. Najczęściej koszt leków generycznych jest znacznie tańszy, ich cena jest kilkakrotnie niższa, co w rzeczywistości powoduje, że cieszą się większym zainteresowaniem i popytem ze strony klientów. Kolejna różnica polega na tym, że analogi leku nie przechodzą serii badań klinicznych, ponieważ uważa się, że ponieważ oryginalna wersja przeszła wszystkie etapy testów, nowy lek wydany na jego podobieństwo będzie miał taki sam efekt, jestem równie bezpieczny.
Kolejna ogólna różnica dotyczy różne metody i technologie ich produkcji. Pomimo faktu, że składnik aktywny będzie stosowany do wytwarzania tego samego, który jest obecny w oryginalnym leku, dodatkowe i pomocnicze substancje mogą być zupełnie inne. Stąd pojawia się problem, że z powodu takich dodatków działanie leku, jego skuteczność i bezpieczeństwo mogą ulec zmianie.
